压力蒸汽灭菌效果检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

1.灭菌效果验证：生物指示剂挑战测试，无菌检查。

2.物理参数监测：温度分布测试，压力分布测试，灭菌时间测定，升温时间测定。

3.包装完整性测试：灭菌后包装密封性检查，材料抗压强度测试。

4.化学指示剂评估：过程化学指示剂变色验证，包外化学指示剂判读。

5.设备性能测试：真空泄漏测试，蒸汽质量测试，空气排除效果测试。

6.负载测试：满载热穿透测试，半载热分布测试，特殊器械装载模式测试。

7.残留物分析：冷凝水化学残留检测，设备腔体内壁残留物检测。

8.材料兼容性评估：灭菌前后材料物理性能变化，材料化学性质稳定性。

9.过程等效性研究：不同灭菌程序等效性对比，设备变更前后效果验证。

10.再处理验证：重复灭菌后产品性能评估，可重复使用医疗器械灭菌周期验证。

检测范围

手术器械包、麻醉呼吸管路、牙科手机、医用敷料、玻璃器皿、不锈钢容器、橡胶塞、硅胶管、高分子材料制品、实验室培养基、废弃污染物、医用织物、硬质容器、灭菌包装袋、纸塑包装袋、植入物试件、内窥镜、生物安全实验室废物

检测设备

1.蒸汽灭菌器：用于提供标准灭菌环境的实验设备，具备精确的温度与压力控制及记录功能。

2.无线温度压力验证系统：用于实时监测并记录灭菌腔内各点的温度与压力数据，评估分布的均匀性与稳定性。

3.生物指示剂培养器：用于培养经过灭菌挑战后的生物指示剂，通过监测其生长情况判断灭菌是否彻底。

4.真空泄漏测试仪：用于评估预真空型灭菌器的真空保持能力，检测腔体及管路的密封性能。

5.蒸汽质量测试装置：用于分析供给蒸汽的干燥度、过热度及不凝性气体含量，确保蒸汽符合灭菌工艺要求。

6.包装密封性测试仪：通过染色渗透或气泡观察等方法，检测灭菌包装经过程序后的密封完整性。

7.材料强度测试机：用于测定灭菌前后包装材料或医疗器械部件的物理机械性能变化。

8.化学分析仪器：用于检测灭菌后物品表面的冷凝水成分或化学残留物，评估其安全性。

9.环境微生物采样器：用于灭菌物品存放环境的空气及表面微生物监测，作为灭菌效果维持的辅助评估。

10.标准测试负载：模拟实际灭菌物品组成的标准化测试包或管腔器械，用于进行可重复的挑战性实验。

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器资质